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sartorius 过滤器

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产品名称: sartorius 过滤器
产品型号: 5392528V1
产品展商: sartorius
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简单介绍

sartorius Virosart® HC 除病 毒过滤器5392528V1


sartorius 过滤器  的详细介绍

sartorius Virosart® HC 除病 毒过滤器5392528V1

Virosart®HC病 毒截留技术是赛多利斯公司病 毒去除/ 灭活正交技术平台的一部分。该病毒去除/灭活正交技术平台由病 毒灭活、病毒截留、病 毒吸附三种不同技术组成。Virosart® HC是一种有效的病 毒截留技术,病 毒截留率达到4log以上,无论是非包膜细小病毒(20nm),还是包膜病 毒(>50nm)。

Virosart®HC病 毒截留滤器的设计研发和制造符合ISO90001质量管理体系,并有符合法规要求的验证指南。

Virosart® HC病 毒截留滤器是利用双层20nm孔径的经表面修饰过的聚醚砜膜实现对病 毒颗粒截留的。

特点

病 毒截留去除安 全性高,对非包膜细小病 毒(PPV 和 MVM)截留>4log

每一个Virosart® HC 滤器在制造过程中进行了蒸汽灭*和完整性测试

完整性测试安 全、便捷,仅以水为介质

具有完备的验证指南,包括病 毒截留的验证

具有优越的可放大性


Virosart® HC滤器符合并超过USP26标准

无热源符合USP细*内毒 素要求

通过了USP塑料VI 级

无纤维释放符合21 CFR

应用

血液、血浆制品(IVIG等 )

疏水性质的重组蛋白和单抗(<150 kD)

带有疏水性质的生物制品

优势
有效针对于内源和外源病 毒的清 除

有效的截留,提供*高的安 全保障

提供囊式和滤芯形式,无需夹具,即拆即用

基于水的完整性测试



材质
滤膜:双层聚醚砜膜
支撑层:聚丙烯
外壳:聚丙烯

接头:聚丙烯




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